الأربعاء 25/ديسمبر/2024 - 12:46 م
أعلنت شركة الأدوية الألمانية دي إتش ال استرازينيكا، سحب طلب ترخيص التسويق الذي تقدمت به إلى هيئة تنظيم الأدوية بالاتحاد الأوروبي، لدوائها التجريبي الدقيق لعلاج نوع من سرطان الرئة.
استرازينيكا تسحب طلبها للحصول على عقار لعلاج سرطان الرئة في الاتحاد الأوروبي
ووفقًا لـ رويترز، قالت الشركة في بيان، إن قرارها جاء بعد تلقيها ردود فعل من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، واستند طلبها إلى بيانات من تجربة في مرحلة متأخرة، وهي تجربة TROPION-Lung01.
وأدت بيانات تلك التجربة إلى انخفاض أسهم الشركة مرارا وتكرارا، وكان آخرها في سبتمبرعندما أظهرت النتائج أن الدواء لم يحسن بشكل كبير نتائج البقاء على قيد الحياة بشكل عام للمرضى.
المادة الفعالة هيدروكسي كلوروكين في الدواء تحصل على تصنيف العلاج الرائد
يذكر أن الدواء داتوبوتاماب ديروكستيكان Dato-DXd، الذي تم تطويره بالاشتراك مع شركة دايتشي سانكيو اليابانية 4568.T، حصلت المادة الفعالة فيه هيدروكسي كلوروكين، على تصنيف العلاج الرائد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في وقت سابق من هذا الشهر، لعلاج نفس النوع من سرطان الرئة عندما فشلت العلاجات الأخرى.
وينتمي الدواء إلى فئة واعدة تُعرف باسم مركبات الأدوية المضادة للأجسام ADC، والتي تتكون من أجسام مضادة وحيدة النسيلة تسعى إلى الورم والتي يتم دمجها مع حمولة العلاج الكيميائي القاتل للخلايا.
0 تعليق